5-FLUOROURACİL BİOSYN 1000 MG/20 ML ADLI PREPARATIN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA

34.A.00.011012
Ankara,24.10.2005





BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI'NA




T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 18.10.2005 tarih 052058 sayılı yazıda, Orna İlaç San.Tic.Ltd.Şti. adına ruhsatlı olan 5-Fluorouracil Biosyn 1000 mg/20 ml adlı preparatın Sağlık Bakanlığınca yapılan inceleme ve analizleri sonucunda 447660 (11.2004/11.2006) seri numaralıları için ampul içerisinde belirgin bir cam parçası görülmüş olup, Avrupa Farmakopesi'ne göre uygun bulunmaması nedeniyle "Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" gereğince 2. sınıf geri çekme işleminin uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve söz konusu seriye ait ürünlerin ilgili depolara veya ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.




Saygılarımla,

Ecz.Sabih Tekin ÇAĞLAR
Genel Sekreter

EDİRNE ECZACI ODASI

EDİRNE ECZACI ODASI